Stati Uniti: il quinto circuito si pronuncia contro le azioni illegali della FDA nei confronti dell'industria dello svapo

Nov 21, 2023

La scorsa settimana, una giuria di giudici del Quinto Circuito ha stabilito che la FDA ha creato un blocco dopo l'altro per l'industria legale dello svapo, in quello che è considerato un abuso del suo potere.

Da allora, come giustamente affermato da The National Review, l'agenzia "ha istituito un blocco dopo l'altro per le aziende che tentavano di ottenere l'approvazione dei prodotti di svapo". Per prima cosa ha istituito il processo molto complicato, lungo e costoso della Pre Market Tobacco Application (PMTA) e poi ha iniziato a "cambiare inspiegabilmente i suoi criteri di approvazione e spostare i suoi obiettivi, suggerendo un abuso delle procedure amministrative".

Tali modelli hanno attirato numerose denunce e azioni legali e, in molti casi, i tribunali statunitensi si sono pronunciati contro l’agenzia. "La FDA ammette che 'deve ancora accogliere' una singola domanda per la commercializzazione di sigarette elettroniche non aromatizzate al tabacco. Ciò significa che ha respinto oltre 355.000 domande di questo tipo, che ammontano al 99% di tutte le domande presentate tempestivamente. " si legge in una recente lettura la sentenza della Quinta Circoscrizione.

La corte ha anche evidenziato i modelli irregolari dell'agenzia. "[La FDA] ha creato una regola de facto che vieta tutte le sigarette elettroniche non aromatizzate al tabacco senza seguire i requisiti di avviso e commento dell'APA", ha affermato il Quinto Circuito, riferendosi alla legge sulla procedura amministrativa.

Il comitato ha anche fatto riferimento al fatto che la FDA ha cambiato i suoi requisiti e la sua posizione senza preavviso. "La FDA ha inspiegabilmente cambiato la sua posizione sulle sigarette elettroniche al gusto di mentolo in almeno due modi cruciali", si legge. "Le dichiarazioni precedenti della FDA erano che RJRV non aveva bisogno di presentare studi a lungo termine che dimostrassero che la sua sigaretta elettronica al gusto di mentolo aveva maggiori probabilità di indurre i fumatori a smettere di fumare rispetto a una sigaretta elettronica al gusto di tabacco. Eppure la mancanza di tale prova è diventata la vera base sulla quale la FDA ha negato la richiesta di RJRV."

In questo caso, discutendo le osservazioni della RJ Reynolds Vapor Company (RJRV), il Quinto Circuito ha affermato che la FDA aveva requisiti specifici, che la società ha soddisfatto. "Il piano di marketing proposto da RJRV tiene conto specificamente di queste e molte altre misure."

Tuttavia, ha scritto il giudice Edith Jones a nome della commissione, la FDA li ha poi ritenuti insufficienti. "...nel respingere le prove della RJRV nel Denial Order, la FDA ha ignorato le sue precedenti dichiarazioni sulla scarsa popolarità delle sigarette elettroniche al gusto di mentolo tra i giovani e sui sostanziali benefici per i fumatori di sigarette che effettuano il passaggio... Questa improvvisa inversione di tendenza ulteriormente rafforza il fatto che l'Ordine è probabilmente arbitrario, capriccioso o altrimenti illegale."

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